Nové kontroly pri ukladaní preskripčných záznamov od 19.8.2022
Pripravili sme ďalšie kontroly pri ukladaní preskripčných záznamov, ktoré vám pomôžu pri dodržiavaní platnej legislatívy a predchádzaní chýb pri predpise. Zapíname ich 19.8.2022.
Po kliknutí na daný typ kontroly sa vám zobrazia podrobnosti:
-
1. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise liekov z ATC skupiny J05AB15 Brivudín:
„Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster“.
V prípade nedodržania vyššie uvedenej podmienky sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená podmienka indikačného obmedzenia pre predpis lieku: vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, povolená je B02*“.2. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise liekov z ATC skupín J05AB01 Aciklovir p.o. tekuté a Aciklovir p.o. 400 mg a J05AB09 Famciklovír p.o. 250 mg a Famciklovír p.o. 500 mg .
Vyššie uvedené ATC skupiny majú rovnaké indikačné obmedzenie:
„Hradená liečba sa môže indikovať pri
a) herpes zoster,
b) herpes genitalis."
Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, zobrazí sa varovanie:
„Nie je splnená podmienka indikačného obmedzenia pre predpis lieku: vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, povolená je B02* alebo A60*“.
-
1. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise G03DB08 Dienogest:
„Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu endometriózy“.
Pri nedodržaní podmienky indikačného obmedzenia sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená podmienka indikačného obmedzenia pre predpis lieku: vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, povolená je N80*“.2. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise A06AX05 Prukaloprid :
„Hradená liečba sa môže indikovať u žien, u ktorých dostupné laxatíva nedosiahli požadovaný klinický efekt a je zvažovaná invazívna terapia“.
Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, zobrazí sa varovanie:
"Nie je splnená jedna z podmienok indikačného obmedzenia pre predpis lieku: pohlavie žena alebo vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, povolená je K59.0."3. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise liekov z ATC L02BX02 Degarelix:
„Hradená liečba sa môže indikovať u
a) dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe),
b) pacientov s lokalizovaným, nízkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky“.
V prípade nedodržania vyššie uvedenej podmienky súvisiacej s diagnózou sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená podmienka indikačného obmedzenia pre predpis lieku: vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, povolená je C61“. -
N03AF02 Oxkarbazepín p.o. 300 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AF04 Eslikarbazepín acetát p.o. 800 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná, alebo nedostatočne účinná.N03AG04 Vigabatrín p.o. 500 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AX11 Topiramát p.o. 25 mg, Topiramát p.o. 50 mg, Topiramát p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AX14 Levetiracetam p.o. 250 mg, Levetiracetam p.o. 500 mg , Levetiracetam p.o. 1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AX15 Zonisamid p.o. 25 mg, Zonisamid p.o. 50 mg, Zonisamid p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AX18 Lakosamid p.o. 50 mg, Lakosamid p.o. 100 mg, Lakosamid p.o. 150 mg, Lakosamid p.o. 200 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u pacientov od dovŕšenia 16. roku veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AX22 Perampanel p.o. 2 mg, Perampanel p.o. 4 mg, Perampanel p.o. 6 mg, Perampanel p.o. 8 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia parciálnych záchvatov so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich u pacientov od dovŕšenia 4. rokov veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.N03AX23 Brivaracetam p.o. 10 mg/ml, Brivaracetam p.o. 25 mg, Brivaracetam p.o. 50 mg, Brivaracetam p.o. 75 mg, Brivaracetam p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia parciálnych záchvatov so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich u pacientov od dovŕšenia 4. rokov veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná.Pri nedodržaní podmienok indikačného obmedzenia sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená jedna z podmienok indikačného obmedzenia pre predpis lieku: diagnóza (G40* resp. G41*) alebo predchádzajúca liečba alebo obe súčasne“. -
S01EA05 Brimonidín loc. 2 mg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.S01EC03 Dorsolamid loc. 20 mg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.S01EC04 Brinzolamid loc. 10 mg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.S01ED51
Timolol, kombinácie loc. bimatoprost int.oph.;
Timolol, kombinácie loc. brimonidín int.oph.;
Timolol, kombinácie loc. dorzolamid int.oph.;
Timolol, kombinácie loc. latanoprost int.oph.;
Timolol, kombinácie loc. tafluprost int.oph. 15 mcg/ml + 5 mg/ml;
Timolol, kombinácie loc. travoprost int.oph.
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby, keď liečba lokálnymi betablokátormi nie je dostatočná a je potrebná liečba kombináciou antiglaukomatík.S01EE01 Latanoprost loc. 50 mcg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.S01EE03 Bimatoprost loc. 0,3 mg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.S01EE04 Travoprost loc. 40 mcg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.S01EE05 Tafluprost loc. 15 mcg/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s glaukómovými ochoreniami ako liek druhej voľby v monoterapii, po zlyhaní liečby betablokátormi, pri ich kontraindikácii alebo neznášanlivosti.Pri nedodržaní podmienok indikačného obmedzenia sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená jedna z podmienok indikačného obmedzenia pre predpis lieku: diagnóza (H40* resp. H42*) alebo predchádzajúca liečba, alebo obe súčasne.
Zároveň nemôžu byť súčasne užívané ďalšie lieky z ATC S01E*“. -
N02AA03 Hydromorfón p.o. 2 mg, Hydromorfón p.o. 4 mg, Hydromorfón p.o. 8 mg, Hydromorfón p.o. 16 mg
Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.N02AA05 Oxykodón p.o. 10 mg, Oxykodón p.o. 20 mg, Oxykodón p.o. 40 mg, Oxykodón p.o. 80 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi.N02AA55 Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 5/2,5 mg, Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 10/5 mg, Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 20/10 mg, Oxykodón, kombinácie p.o. oxykodón/naloxón 40/20 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi.N02AB03 Fentanyl transd. 12 mcg/h, Fentanyl transd. 25 mcg/h, Fentanyl transd. 50 mcg/h, Fentanyl transd. 75 mcg/h, Fentanyl transd. 100 mcg/h
Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.N02AE01 Buprenorfín transd. nápl. 35 mcg, Buprenorfín transd. nápl. 52,5 mcg, Buprenorfín transd. nápl. 70 mcg
Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.N02AX06 Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 50 mg, Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg, Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 150 mg, Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 200 mg, Tapentadol p.o. predĺžené uvoľňovanie 250 mg
Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi.Ak nebude splnená vyššie uvedená podmienka, zobrazí sa varovanie:
„Nie je splnená podmienka indikačného obmedzenia pre predpis lieku, t.j. predchádzajúca liečba inými opioidmi napr. z ATC R05DA04; N02AA08; N02AA59; N02AX52; N02AJ13; N02AJ14; N02AX02.“ -
Vyšetrenie glykovaného hemoglobínu je potrebné urobiť minimálne 2 x ročne. V prípade nedodržania diagnózy alebo bez pravidelných kontrol glykovaného hemoglobínu sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená diagnóza v zmysle Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne, za súčasného dodržania podmienok stanovených v indikačnom obmedzení."A10AB01 Inzulín humánny parent. rýchle pôsobiaci náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b) do dovŕšenia 18. roku veku,
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.A10AB04 Inzulín lispro parent. pôsobiace krátkodobo 1000 IU
Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.A10AB04 Inzulín lispro parent. pôsobiaci krátkodobo náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b) do dovŕšenia 18. roku veku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.A10AB04 Inzulín lispro parent. predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b) do dovŕšenia 18. roku veku,
c) ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.A10AB04 Inzulín lispro s.c. predplnené pero 600 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
c) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.A10AB05 Inzulín aspart parent. náplne 160 IU, Inzulín aspart parent. náplne 300 IU, Inzulín aspart parent. predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b) do dovŕšenia 18. roku veku,
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.A10AB06 Inzulín glulizín parent. 1000 IU
Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.A10AB06 Inzulín glulizín parent. predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín),
b) do dovŕšenia 18. roku veku,
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku.
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.A10AC01 Inzulín humánny parent. strednodobo pôsobiaci náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne,
b) do dovŕšenia 18. roku veku,
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládnu injekčnú techniku,
e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7- 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c najmenej dvakrát ročne.
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.A10AD01 Inzulín humánny parent. komb. stred. a rých. pôsobiaci náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne,
b) o dovŕšenia 18. roku veku,
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera,
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku,
e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7 - 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c minimálne dvakrát ročne.
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.A10AD04 Inzulín lispro parent. predplnené pero 25 100 IU/ml, Inzulín lispro parent. predplnené pero 50 100 IU/ml,
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT),
b) po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).A10AD05 Inzulín aspart parent. dual release predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT),
b) po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).A10AD06 Inzulín degludek a inzulín aspart parent. komb. dlho. a rých. pôsobiaci predplnené pero 100 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po predchádzajúcej minimálne trojmesačnej liečbe inzulínovým režimom s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa štandardu DCCT).
A10AE04 Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 300 IU,
Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo náplň 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín,
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.A10AE04 Inzulín glargín parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 450 IU,
Inzulín glargin parent.pôsobiace dlhodobo predplnené pero 900 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín,
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).A10AE05 Inzulín detemir parent. pôsobiace dlhodobo náplň 300 IU,
Inzulín detemir parent. predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po
a) intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7%) alebo so závažnou poruchou vízusu alebo motorickým postihnutím horných končatín,
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%).
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.A10AE06 Inzulín degludek parent. predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov
a) s diabetes mellitus na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bázickom inzulíne, po predošlom použití bazálnych alebo bázických analógov inzulínu, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1C > 7% podľa štandardu DCCT) v dôsledku výskytu hypoglykémie alebo variability glykémií a to s najmenej tromi dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac alebo ťažkou hypoglykémiou v priebehu posledného mesiaca alebo syndrómom neuvedomovania si hypoglykémie alebo variabilitou bazálnych glykémií s rozdielom > 4 mmol/l,
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s HbA1C nedostatočnou metabolickou kompenzáciou ( > 7%).Vyšetrenie glykovaného hemoglobínu je potrebné minimálne 2 x ročne. V prípade nedodržania diagnózy, alebo bez pravidelných kontrol glykovaného hemoglobínu sa vyhlási varovanie:
„Nie je splnená diagnóza v zmysle Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne, za súčasného dodržania podmienok stanovených v indikačnom obmedzení“. -
A10BD09 Pioglitazón a alogliptín p.o. 25 mg/30 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s HbA1c nad 7 % podľa DCCT:
a) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou), u ktorých je samotný pioglitazón neadekvátnou kontrolou a metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie.
b) v kombinácii s metformínom (t. j. kombinovaná liečba tromi liekmi) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie glykemickej kontroly u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou) s neadekvátnou kontrolou pri svojej maximálnej tolerovanej dávke metformínu a pioglitazónu.
Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.
Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti.
Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.Pri nedodržaní podmienok predpisu antidiabetík z ATC A10BD09 sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne.
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou“.A10BD11 Metformín a linagliptín p.o. 2,5/850 mg, Metformín a linagliptín p.o. 2,5/1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :
- po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
- v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny s BMI > 28 kg/m2
- v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.A10BD13 Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/850 mg, Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT :
a) po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2,
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28kg/m2,
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.A10BD16 Metformín a kanagliflozín p.o. 50 mg/1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28kg/m2,
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.A10BD20 Metformín a empagliflozín p.o. 5 mg/850 mg, Metformín a empagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg, Metformín a empagliflozín p.o. 12,5 mg/1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28 kg/m2,
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.Pri nedodržaní podmienok predpisu dvojzložkových antidiabetík z ATC A10BD11, A10BD13, A10BD15, A10BD16, A10BD16, A10BD20 sa vyhlási varovanie:
„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne, za súčasného dodržania podmienok stanovených v indikačnom obmedzení“. -
A10BG03 Pioglitazón p.o. 30 mg, Pioglitazón p.o. 45 mg
Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu u motivovaného diabetika s HbA1c nad 7 % v
a) monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b) kombinovanej terapii s metformínom po najmenej šesťmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami ak neviedla pri predchádzajúcej monoterapii k metabolickej kompenzácii,
c) kombinovanej terapii s derivátom sulfonylurey u pacientov, u ktorých liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná, ak predchádzajúca monoterapia s derivátom sulfonylurey neviedla k metabolickej kompenzácii,
d) trojkombinácii s metformínom a derivátom sulfonylurey, ak doterajšia kombinovaná liečba neviedla k metabolickej kompenzácii,
e) kombinácii s inzulínom u pacientov, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný.
Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.
Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti.
Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.A10BK02 Kanagliflozín p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
• v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny,
• v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
• pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou.
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.A10BK03 Empagliflozín p.o. 25 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
• v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny,
• v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
• pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou.
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.Pri nedodržaní podmienok predpisu perorálnych jednozložkových antidiabetík A10BG03 (Pioglitazón), A10BK02 (Kanagliflozín), A10BK03 p.o. 25 mg (Empagliflozín) sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne.
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou“.A10BX02 Repaglinid p.o. 2 mg
Hradená liečba sa môže indikovať na úpravu postprandiálnej hyperglykémie u motivovaných diabetikov s rozdielom glykémie nalačno a postprandiálnej (90 min. po jedle) viac ako 5 mmol/l u pacienta už liečeného metformínom a nedostatočne kompenzovaného monoterapiou (HbA1c viac ako 7%) alebo u ktorého je podávanie metformínu kontraindikované.
Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu glykovaného hemoglobínu pod 7%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.Pri nedodržaní podmienok predpisu perorálneho jednozložkového antidiabetika s účinnou látkou Repaglinid sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená diagnóza v zmysle Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne, za súčasného dodržania podmienok stanovených v indikačnom obmedzení“. -
Ide o ATC: A10BH01 (Sitagliptín), A10BH02 (Vildagliptín), A10BH04 (Alogliptín), A10BH05 (Linagliptín).
A10BH01 Sitagliptín p.o. 50 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c v intervale 7-11% podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:
a) v monoterapii,
b) v kombinovanej terapii so sulfonylureou,
c) v kombinovanej terapii s inzulínom.A10BH01 Sitagliptín p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,
d) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),
e) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.A10BH02 Vildagliptín p.o. 50 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,
d) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),
e) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.A10BH04 Alogliptín p.o. 12,5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:
a) v kombinovanej terapii so sulfonylureou (podľa SPC príslušnej sulfonylurey),
b) v kombinovanej terapii s inzulínom.A10BH04 Alogliptín p.o. 25 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
b) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov,
c) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.A10BH05 Linagliptín p.o. 5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT):
a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná,
b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28),
c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28),
d) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia.Pri nedodržaní podmienok predpisu perorálnych jednozložkových antidiabetík A10BH01 (Sitagliptín), A10BH02 (Vildagliptín), A10BH04 (Alogliptín), A10BH05 (Linagliptín), sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne za súčasného dodržania podmienok stanovených v indikačnom obmedzení“. -
A10BJ05 Dulaglutid s.c. 1,5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metforminom alebo v kombinácii s metforminom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.A10BJ05 Dulaglutid s.c. 3 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2 v čase indikácie liečby dulaglutidom 1,5 mg) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácií s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca liečba dulaglutidom v sile 1,5 mg neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.A10BJ05 Dulaglutid s.c. 4,5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2 v čase indikácie liečby dulaglutidom 1,5 mg) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca liečba dulaglutidom v sile 3 mg neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.A10BJ06 Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (0,25mg), Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (0,5mg)
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Hradené je maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac liečby.
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.A10BJ06 Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (1 mg)
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.Pri nedodržaní podmienok predpisu injekčných antidiabetík A10BJ05 (Dulaglutid), A10BJ06 (Semaglutid), sa zobrazí varovanie:
„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia alebo realizované vyšetrenie glykovaného hemoglobínu minimálne dvakrát ročne.
Ak po šiestich mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.“