Nové kontroly pri ukladaní preskripčných záznamov od 13.10.2022

1. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise liekov z ATC skupín:
N06DA02 Donepezil p.o. 5 mg, Donepezil p.o. 10 mg
N06DA03 Rivastigmín s ATC doplnkami: transd. emp. tdm. 4,6 mg, transd. emp. tdm. 9,5 mg a transd. emp. tdm. 13,3 mg
N06DA04 Galantamín p.o. predĺž. uvoľ. 8 mg, Galantamín p.o. predĺž. uvoľ. 16 mg, ktoré znie:

„Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou Mini Mental State Examination (MMSE) rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.“

Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, zobrazí sa varovanie:

„Vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, v zmysle indikačného obmedzenia je povolená G30* alebo F00*.“

Alebo:

„Podmienkou hradenej liečby je testovanie kognitívnych funkcií (MMSE) každé tri mesiace počas podávania AchE I. Ak skóre MMSE klesne pod stanovenú hranicu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou“.

2. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise liekov z ATC skupiny N06DX01 Memantín p.o. 10 mg, Memantín p.o. 20 mg, Memantín p.o. 10 mg/ml, ktoré znie:

„Hradenú liečbu môže indikovať neurológ alebo psychiater pri strednom až ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 8 až 17 bodov vrátane.
Každé tri mesiace sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.
Ak skóre MMSE klesne pod 8 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.“

Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, zobrazí sa varovanie:

„Vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, v zmysle indikačného obmedzenia je povolená G30* alebo F00*.“

Alebo:

„Podmienkou hradenej liečby je testovanie kognitívnych funkcií (MMSE) každé tri mesiace počas podávania AchE I.  Ak skóre MMSE klesne pod stanovenú hranicu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou“.

1. Kontrola indikačného obmedzenia pri predpise liekov z ATC skupiny N06DA03 Rivastigmín s ATC doplnkami: p.o. 1,5 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4,5 mg, p.o. 6,0 mg, ktoré znie:

„Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu a v symptomatickej liečbe ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane.
Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie) a ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania.
Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.“

Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, zobrazí sa varovanie:

„Vykazujete diagnózu <.KodDiagnozaVykazana>, v zmysle indikačného obmedzenia sú povolené G20*, G30*, F00* alebo F02.3.“

Alebo:

„Podmienkou hradenej liečby je testovanie kognitívnych funkcií (MMSE) každé tri mesiace počas podávania AchE I.  Ak skóre MMSE klesne pod stanovenú hranicu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou“.

Indikačné obmedzenie ATC skupiny C03DA04 Eplerenón znie:

„Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a)    s prekonaným akútnym infarktom myokardu (AIM) a prejavmi ľavokomorovej dysfunkcie/srdcového zlyhávania, zahŕňajúcej betablokátory, ACE inhibítory alebo sartany u stabilizovaných pacientov s dysfunkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory LVEF ≤ 40%) alebo s klinickými znakmi srdcového zlyhávania už od tretieho dňa po prekonanom infarkte myokardu.
Hradenú liečbu môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti.
Úspešnosť liečby sa prehodnotí po uplynutí šiestich mesiacov od začatia liečby; ak hladina draslíka v sére vystúpi nad 6,0 mmol/l, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
b)    so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým) a systolickou dysfunkciou ľavej komory (LVEF≤30%) na zníženie rizika kardiovaskulárnej mortality a morbidity u dospelých pacientov.“

Podľa Súhrnu charakteristických vlastností liekov (SPC) obsahujúcich eplerenón sa musí hladina draslíka v sére vyšetriť pred začatím liečby eplerenónom počas prvého týždňa a jeden mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky. Hladina draslíka v sére sa má podľa potreby ďalej pravidelne kontrolovať. SPC je zverejnené na stránke ŠÚKL.

V prípade, že sa pri predpise zistí, že nebola vyšetrená hladina draslíka (min. dvakrát), zobrazí sa varovanie: „Podmienkou hradenej liečby je nutnosť pravidelnej kontroly hladiny draslíka.“

Indikačné obmedzenie ATC skupiny G03BA03 Testosterón parent. undekanoát znie:

„Hradená liečba sa môže indikovať pri klinicky a laboratórne potvrdenom nedostatku androgénov. Nedostatočná hladina testosterónu sa musí preukázať pri dvoch samostatných meraniach hladiny testosterónu v krvi.“

Podľa Súhrnu charakteristických vlastností (SPC) lieku Nebida obsahujúceho testosterónundekanoát  je u žien použitie Nebida kontraindikované. SPC je zverejnené na stránke ŠÚKL.

V prípade, že sa pri predpise zistí  porušenie niektorej z vyššie uvedených podmienok, zobrazí sa varovanie:

„U žien je použitie Nebida kontraindikované.“

Alebo

„Podmienkou hradenej liečby je preukázanie nedostatočnej hladiny testosterónu pri dvoch samostatných meraniach hladiny testosterónu v krvi“.