Uvedené kontroly vám pomôžu dodržiavať platnú legislatívu, predchádzať chybám pri predpise liekov a preveria, či sú splnené všetky podmienky platného znenia indikačného obmedzenia (ďalej „IO“).

1)    Kontrola ATC skupín

  • A10BJ05 Dulaglutid s.c. 1,5 mg (kód indikačného obmedzenia I00032)
  • A10BJ06 Semaglutid injekčná forma liekov, doplnky ATC s.c. 1,34 mg/ml (0,5 mg);  s.c. 1,34 mg/ml (0,25 mg) a s.c. 1,34 mg/ml (1 mg) - (kód indikačného obmedzenia I00031)

Pre tieto ATC skupiny platí rovnaké znenie indikačného obmedzenia:

„Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu

  • v kombinácii s metformínom alebo
  • v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou alebo
  • v kombinácii s inzulínom (±metformín alebo sulfonylurea),

ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík alebo inzulínu neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Hradené je maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac liečby.“

Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, lekárovi sa pri predpise zobrazí varovanie:

„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia.“

Alebo

„Nie je splnená predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík alebo inzulínu."

Alebo

„Nie je splnená súčasná liečba v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom alebo sulfonylmočovinou.“

Alebo

„Pre predpísaný liek bolo prekročené maximálne povolené množstvo uhrádzané z verejného zdravotného poistenia/v zmysle indikačného obmedzenia.“

2)    Kontrola ATC skupiny

  • A10BJ06 Semaglutid perorálna forma liekov, doplnky ATC: p.o. 3 mg; p.o. 7 mg a p.o. 14 mg - (kód indikačného obmedzenia I01393)

Znenie indikačného obmedzenia je nasledovné:

„Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu od dovŕšenia veku 18. roku života

  • v kombinácii s metformínom alebo
  • v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou,

ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).

Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých nie je možná injekčná (subkutánna) liečba GLP-1RA aspoň z jedného nasledovných medicínskych dôvodov:
• prítomné kožné ochorenie znemožňujúce subkutánne podávanie liekov,
• poruchy zrážania krvi, vrátane ochorení ciev, pri ktorých môže dôjsť ku krvácaniam,
• systémové zápalové ochorenia spojiva, znemožňujúce subkutánne podávanie liekov,
• závažná porucha vízu alebo motorické postihnutie horných končatín,
• strach z ihly, objektivizovaný psychologickým alebo psychiatrickým vyšetrením.“

Ak nebudú splnené vyššie uvedené podmienky, lekárovi sa pri predpise zobrazí varovanie:

„Nie je splnená diagnóza E11* v zmysle indikačného obmedzenia.“

Alebo

„Nie je splnená predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík alebo inzulínu."

Alebo

„Nie je splnená súčasná liečba v kombinácií s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou.“

Zjednodušené zhrnutie

1) Dulaglutid a injekčný semaglutid

Lekár môže lieky predpísať, ak pacient:

  • má diabetes 2. typu
  • užíva metformín, alebo metformín so sulfonylmočovinou, alebo inzulín (s metformínom alebo sulfonylmočovinou)
  • má za sebou aspoň 6 mesiacov liečby maximálnymi dávkami tabletiek alebo inzulínu, ale jeho glykovaný hemoglobín sa stále nedarí dostať pod kontrolu (HbA1c > 7 %)
  • dostáva najviac 1 balenie na mesiac

Ak tieto podmienky nie sú splnené, systém lekára upozorní chybovým hlásením – napríklad, že pacient nemá správnu diagnózu, nesplnil 6-mesačnú liečbu alebo že liek nie je v povolenej kombinácii.

2) Perorálny (tabletkový) semaglutid

Liečba v tabletkách sa môže predpísať pacientovi:

  • od 18 rokov
  • ktorý užíva metformín, alebo metformín so sulfonylmočovinou
  • a má za sebou minimálne 6 mesiacov liečby tabletkami, ktoré nezabrali (HbA1c > 7 %)

Tabletkový semaglutid môžu dostať aj pacienti, ktorí nemôžu používať injekčnú formu z medicínskych dôvodov, napríklad:

  • kožné choroby, ktoré bránia pichaniu injekcií
  • poruchy zrážanlivosti
  • ochorenia spojiva
  • výrazné zrakové alebo motorické obmedzenia
  • strach z ihiel potvrdený psychológom alebo psychiatrom

Aj tu systém upozorní lekára, ak niektorá z podmienok nie je splnená.

Nové kontroly prinášame preto, aby sme vám uľahčili prácu a zároveň zabezpečili, že lieky na diabetes 2. typu budú predpisované iba tým pacientom, ktorí spĺňajú všetky kritériá. Tým sa predíde chybám a liečba bude efektívnejšia a správne nastavená.